동부에서의 테스트 - 동독의 서부 의약품 테스트

"Die Toten von Marnow" 시리즈에서는 동독 내 서구 제약회사의 약물 테스트 스캔들이 공개됩니다. 실제로 있었습니다. 그녀의 회복은 늦게 시작되었습니다. 그렇다면 과연 무슨 일이 있었던 걸까요?

작성자:Thomas Naedler 및 Siv Stippekohl

2013년 뉴스 잡지 "Der Spiegel"과 기타 신문의 보도는 폭발적이며 의심을 불러일으킵니다. 서독의 거대 제약회사가 동독에서 서독의 자금을 상대로 수행했으며 현재 진행 중인 임상 연구의 일부로 설명할 수 없는 사망이 있었습니까? 남은 Stasi 파일의 도움으로 명확해졌나요?

약물 테스트 보고서는 "마노의 죽음"에 영감을 줍니다

언론인의 연구에 따르면, 동독 외환 조달 담당자 Alexander Schalck-Golodkowsi 산하의 국가 안보부와 상업 조정 부서(KoKo)가 동독의 서방 기업이 의뢰한 임상 연구에 크게 관여했습니다. 이 보고서는 또한 시나리오 작가 Holger Karsten Schmidt가 범죄 소설과 범죄 시리즈 "Die Toten von Marnow"의 각본을 쓰도록 영감을 주었습니다.

동독 보건 시스템을 전문으로 하며 2010년부터 뉘른베르크대학교 역사의료윤리연구소에서 근무하고 있는 의료사학자 라이너 에리세스(Rainer Erices)는 당시 국가안보부(MfS)의 상당한 영향력에 놀랐다. ) 서독 기업의 임상 연구에 대해. 메클렌부르크-서포메라니아에서는 현재 주의 총리인 마누엘라 슈베지히(SPD) 보건사회부 장관이 병원 내 문서 파기를 금지했습니다. 로스토크의 대학 진료소에서도 수사에 필요한 경영진의 지시에 따라 동독 시대의 파일을 서둘러 확보하고 있다.

Stasi 파일과 연구 문서가 평가되었습니다

2013년 여름부터 문서는 베를린 샤리테(Berlin Charité)가 주도하는 연구 프로젝트를 위해 독립 과학자들에 의해 평가될 예정이며, 관련 제약 회사 기록 보관소의 Stasi 파일 및 연구 문서도 마찬가지입니다. 과학자들은 회사 본사에서 연구하는 동안 받은 물 한 잔과 비스킷, 커피를 모두 꼼꼼하게 기록하고, 당시 목격자들과 인터뷰를 실시하고, 임상 연구에서 피험자로 피해를 입었을 수 있는 영향을 받은 사람들을 찾는 광고를 게재합니다. .

동독 제약 연구실? "원칙적으로 모든 제약회사가 참여합니다."

2016년에는 "동방에서의 테스트" 연구 결과가 베를린에서 발표될 예정입니다. 서구 기업이 의뢰한 의약품 승인 절차와 관련된 320개의 임상 연구가 검증될 수 있습니다. Hoechst, Sandoz, Smith-Kline:"원칙적으로 모든 제약 회사는 동독에서 임상 연구를 수행했습니다."라고 Volker Hess는 말합니다. 교수는 연구 프로젝트를 주도했으며 Charité의 의학사 및 의학 윤리 연구소 소장이기도 합니다. 장벽이 건설된 때부터 1989년까지 동독 전역의 크고 작은 지역 및 지역 병원에서 100개 이상의 테스트가 진행되었습니다. 서독 임상 연구의 테스트 센터였던 그라이프스발트와 로스토크의 대학 진료소는 북부에서 특별한 역할을 했습니다.

약물 검사는 중앙에서 조직되었습니다

Hess에 따르면 대부분의 연구는 Charité에 의해 수행되었으며 Rostock은 병원이 제약 회사와 거래하지 않았지만 북부의 리더였습니다. "1964년 이후 동독에서 임상 연구를 수행하려는 사람은 누구나 동베를린에 있는 상담실에 연락해야 했는데, 이는 중앙에서 규제되고 중앙에서 조직되었다는 의미입니다." 심장 질환 및 알레르기에 대한 순환계 약물을 테스트했으며 향정신성 약물의 효과도 동독에서 테스트했습니다.

그렇지 않은 스캔들

그러나 "동방에서의 테스트" 연구 결과는 전혀 스캔들이 없었다는 것입니다. 폴커 헤스에 따르면 이 연구는 당시 유효했던 국제 표준에 따라 동독에서도 수행되었기 때문입니다. 상세한 테스트 계획을 제출해야 했고, 각 테스트마다 피험자의 동의가 필수였습니다. 종종 이것도 보관됩니다. 불규칙성이나 심각한 위반은 입증되지 않습니다. 특히 Hess에 따르면 대부분의 동독 시민들은 질병에 대한 새로운 서독 약물을받을 가능성이있는 그러한 연구에 참여하는 데 매우 관심이 있었기 때문입니다. 많은 기회를 위한 임상시험 참여

약물 테스트의 일환으로 동독에서 사망이 발생했습니다. 그러나 그것들은 꼼꼼하게 평가되고 문서화되어 고객에게 전송되었습니다. 환자들에게 약물을 테스트했는데, 그 중 일부는 심각한 질병을 앓고 있었습니다.

화폐에 대한 시도?

그렇다면 임상시험을 통해 누가 혜택을 받았고, 어떻게 혜택을 받았나요? Charité의 전문가 Voker Hess에 따르면 양측 모두 "윈윈 상황"을 가졌습니다. 악명 높았던 동독 경제가 임상 연구를 통해 돈을 벌었지만 가장 큰 이점은 비물질적 성격이었습니다. 동독의 의료 시스템인 의사 및 의학 연구자들은 연구 수행과 임상 연구 실행을 통해 귀중한 데이터에 대한 통찰력을 얻었으며 이러한 방식으로 국제적인 전문적 인맥을 얻으려고 노력했습니다.

중앙집권 동독 조직:모든 면에서 걱정 없는 패키지

또한 일련의 테스트를 완료한 이후에도 약품 전달이 계약상 합의되는 경우가 많았습니다. 서구 제약회사 입장에서는 가격이 다소 종속적인 역할을 하기도 했습니다. 동독에서 테스트를 수행하는 것은 동독과 병행하여 제제의 효과와 부작용을 테스트하는 다른 국가보다 훨씬 저렴하지 않았습니다. GDR 연구의 장점:중앙 집중식 및 시간 절약형 조직. 다른 곳에서는 테스트 시리즈를 수행하는 것이 벼룩을 보호하는 것과 비슷하다고 Volker Hess는 말합니다. 그러나 동독에서는 만능 평온함 패키지가 있었습니다. 또한 콘터간 스캔들 이후 서독인의 연구 참여 의지가 크게 감소했습니다. 이것이 동양에서 테스트를 하는 또 다른 이유입니다.

윤리적으로 의약품 테스트는 "상당히 문제가 있습니다"

따라서 윤리적인 관점에서 볼 때 약물 테스트는 문제가 있는 것으로 간주되어야 한다고 Volker Hess는 말합니다. 서구 제약회사들이 비판적인 반공세 없이 자신들의 목적을 위해 긴밀하게 조직되고 중앙집권화된 독재의 이점을 활용하려는 의지는 "제약산업에 대한 확실한 빛"을 던져줍니다.

일련의 테스트에서 Stasi의 역할

이는 연구 프로젝트에 전문적으로 동행한 메클렌부르크-서포메라니아 SED 독재 처리 담당 주 위원 Anne Drescher에 의해서도 확인되었습니다. 그러나 그녀는 당과 국가 지도부를 대신하여 해당 동독 법률을 정기적으로 비양심적으로 위반한 국가 안보부가 약물 테스트와 관련된 임상 테스트 단계의 선택이나 구현에 아무런 영향을 미치지 못했다고 지적합니다. 그녀는 또한 위반 사항을 은폐할 가능성이 낮다고 생각합니다. 슈타지는 동서독 의사, 의사, 서방 제약회사 대표들 사이의 접촉을 명확히 하고 감시하는 데 더 관심이 있었습니다.

제약회사는 법치주의 하에서 "인간 실험"을 연구하지 않습니다.

국가 보안의 또 다른 임무는 정보와 데이터를 빼내는 것입니다. 동독 경쟁 스포츠의 체계적인 국가 도핑 프로그램과 달리 Drescher는 약물 테스트를 법치주의에 반하는 "인간 실험"으로 보지 않습니다. 최근에 밝혀진 취미 운동선수에 대한 실험과 관련해서도 이를 언급할 수 있지만, 동독에 있는 서방 제약 회사의 약물 연구와 관련해서는 그렇지 않습니다.